CHU de Rennes
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Assistant de Recherche Clinique de Monitoring Sénior F/H

Description du poste

Le CHU de Rennes recherche un Assistant de Recherche Clinique de monitoring Sénior (H/F) au sein de la Direction de la Recherche et de l’Innovation.

La Direction de la Recherche et de l’Innovation (DRI) a pour mission la mise en œuvre de la politique de recherche et d’innovation du CHU en relation avec ses partenaires (Université, Etablissements Publics à caractère Scientifique et Technologique (EPST), Hôpitaux Universitaires du Grand Ouest (HUGO) et Centres hospitaliers de sa subdivision universitaire).

Elle accompagne les investigateurs dans la mise en œuvre de leurs projets de recherche au sein du CHU et assure :

  • L’accompagnement au montage des projets de recherche et à leurs financements
  • La responsabilité de leur mise en œuvre selon les règles de promotion et de gestion des recherches impliquant ou non la personne humaine
  • La surveillance et le contrôle de la qualité des essais
  • L’application de la réglementation
  • Le suivi administratif et financier de tout projet de recherche se déroulant au CHU
  • L’animation de la démarche d’innovation, l’accompagnement des projets d’innovation, du montage à leur valorisation.

Vos activités principales sont :

Sous le pilotage du chef de projets de recherche clinique, vous assurez le bon déroulement d’une étude clinique - dont l'établissement est soit promoteur, soit responsable, soit prestataire pour le compte d’un promoteur tiers, en accord avec les Bonnes Pratiques Cliniques et la législation en vigueur.

  • Participer à l’élaboration des documents de l’étude clinique :
    • Participer au circuit de validation du protocole et de ses annexes
    • Rédiger le cahier d’observation en collaboration avec le chef de projet, l’investigateur principal, le méthodologiste ainsi que le data-manager de l’étude
    • Rédiger et/ou participer à la validation des procédures spécifiques à l’étude
    • Constituer les classeurs « Investigateur » et les classeurs « Centre »

 

  • Mettre en place et assurer le suivi de l’étude clinique sur les sites d’investigation en accord avec la législation en vigueur :
    • Rédiger et/ou mettre en forme, en relation avec le chef de projet, les informations et les documents qui seront transmis lors de la réunion de mise en place
    • Effectuer, selon une planification validée par le chef de projet, les visites de mise en place, les visites intermédiaires et les visites de clôture auprès des centres investigateurs
    • Rédiger les rapports correspondants
    • S’assurer de la compréhension et de la mise en œuvre des procédures spécifiques à l’étude
    • Contrôler l’adéquation entre les données recueillies dans les cahiers d’observation et les données sources selon les directives du guide de monitoring déterminé au démarrage de l’étude
    • Etre l’interlocuteur privilégié des centres investigateurs dont il a la charge et assurer l’animation de la recherche dans le centre
    • Etre à l’écoute des problèmes rencontrés par les investigateurs et ses collaborateurs (TEC, IRC, Pharmaciens…) lors de la réalisation du protocole et en informer le chef de projet.

 

 

 

Profil recherché

Formation initiale :

  • Niveau I (BAC+5) exigé
  • Etudes paramédicales ou Diplôme Universitaire dans le domaine des études cliniques

Connaissances et aptitudes requises :

  • Expérience d’au moins 2 ans d’ARC de monitoring exigée, en CRO ou promoteur académique
  • Connaissance des dispositifs réglementaires et éthiques encadrant la recherche clinique (Bonnes Pratiques Cliniques, …)
  • Connaissance de la terminologie biomédicale
  • Connaissance du dossier hospitalier et dossier médical informatisé
  • Maîtrise de l’anglais écrit
  • Utilisation courante des outils informatiques (Word, Excel, Outlook) et de la saisie sur bases de données

Le poste, temps complet, est à pourvoir dès que possible en contrat à durée déterminée d’un an renouvelable.

Merci de postuler sur le site internet du CHU de Rennes en déposant votre CV et votre lettre de motivation jusqu'au 17 décembre 2021 inclus.

Vous voudrez bien mentionner vos prétentions salariales ainsi que votre délai de préavis le cas échéant.

Vous pouvez consulter le profil de poste sur le site du CHU de Rennes.

Service

Direction de la Recherche et Innovation

Direction/Pôle

Direction de la Recherche et Innovation

Type de contrat

CDD

Temps de travail hebdomadaire

Temps plein

Ville

35000 Rennes

Expérience requise

Expérience exigée

Expérience minimum requise (en années)

2

Diplôme requis

Master 2

Date début du poste

Dès que possible

Fiche de poste

Catégorie

Catégorie A

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